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국내 바이오 제약사, 희귀질환 치료제 개발에 힘쏟는다!<유토이미지> 국내 바이오 제약 기업들이 희귀질환 치료제를 개발하기 위한 신약 후보 물질 연구에 힘을 쏟고 있다. 관련 업계는 희귀의약품 시장이 규모 측면에서 봤을 때 성장하는 추세이며 국가별 혜택도 시장의 가치를 올리고 있다고 보고 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 폐암 및 기타 질환 분야에서 혁신적인 치료법 개발에 주력하고 있습니다. 비소세포폐암 신약 후보물질인 BBT-176는 임상 1상 연구개발 성과를 세계 폐암학회에서 발표하였다. 개선된 내약성 및 복약순응도, 종양 크기 감소 등의 환자 사례 발표를 하였다. 지난 2023년 미국 식품의 약국으로부터 이상없음을 확인받아 임상 2상을 진행하게 됐다. 이에 대해 브릿지바이오테라퓨틱스 측은 "향후 계약 규모는 보다 증가할 것"이라고 밝혔다. 실제로 시장조사기관 글로벌인포메이션에 따르면 글로벌 특발성 폐섬유증 치료제 시장은 연간 12% 성장률을 기록하고 있고 오는 2030년에는 107억 8400만 달러 규모로 급증할 것으로 예상된다고 말했다. GC녹십자는 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마와 공동 개발 중인 효소대체요법 치료제 (ERT)가 유럽의약품청 (EMA)으로부터 희귀의약품 지정 (ODD, Orphan Drug Designation)’을 받았다고 밝혔다. 이 치료제는 작년 1월 미국 FDA로부터도 희귀소아질환의약품 지정 (RPDD, Rare Pediatric Disease Designation) 및 희귀의약품 지정을 받은 바 있으며, 이번 유럽 승인이 추가됨에 따라 해당 질환에 대한 미국과 유럽에서의 총 3건의 희귀의약품 및 희귀소아질환의약품 지정을 받게 됐다. 오랜 연구 끝에 뇌실 내 투여 가능한 제형의 고농축 효소를 생산하는데 성공했으며, 국내 외 다수의 관련 특허를 확보하고 있다. GC녹십자와 노벨파마는 GC녹십자의 독자적인 재조합 단백질 생산 기술을 기반으로 GMP 시설에서 약물을 생산하여 향후 공동으로 임상 연구를 진행할 예정이다. GC녹십자 관계자는 “미국에 이어 유럽까지 해당 파이프라인이 질환의 병변을 해소할 수 있음을 전임상 단계에서 인정받은 만큼 신속한 임상 진입을 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다. 바이오협회에 따르면 글로벌 희귀의약품 시장은 오는 2028년에는 혈액질환, 중추신경계, 감각기관, 피부과, 위장계통, 비뇨생식계통 등 기타 질환으로 다양한 치료 및 치료 옵션의 수요 증가가 있을 것으로 전망된다.
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큐리아, 재무부문 최고책임자에 Gerald Auer 선임의약품 위탁 연구 및 개발, 제조 (CDMO) 분야 선도 기업인 큐리아(Curia)가 재무부문 최고책임자(CFO)로 Gerald Auer를 임명했다고 발표했다. Gerald 신임 CFO는 2024년 1월 1일부로 Curia에 합류하게 된다. Curia의 CEO인 Philip Macnabb은 “곧 새해를 맞게 되면서 Gerald를 Curia 일원으로 받아들이게 돼 매우 기쁘다”고 밝혔다. 그는 이어 “인상적인 그간의 성과에서 보듯 Gerald는 재무부서를 이끌며 폭넓은 경험을 구축했다. 이제 2024년을 힘찬 한 해로 만드는 데 그의 이런 경험이 귀중한 자산이 될 것이며 큰 도움이 될 것이라 확신한다”고 기대감을 보였다. Gerald Auer는 최근까지 농업비즈니스 기업인 알 다흐라(Al Dahra)에서 CFO로 재직한 재무통이다. 그 전엔 헬스케어 및 농업부문 주력기업인 생명과학 기업 바이엘(Bayer)의 EMEA 작물과학 사업부에서 CFO를 역임했으며 Bayer 스위스 법인에서도 CFO로 근무한 바 있다. Bayer에서 20년 이상 재직했으며 재무 부서에서 다양한 리더십 직책을 맡으며 유럽, 중동, 아프리카를 비롯해 북미와 라틴 아메리카 지역의 글로벌 사업부 재무팀을 이끌어 왔다. Gerald Auer는 독일 마르부르크(Marburg) 대학교에서 경영학 석사 학위를 취득했다. 현재 스위스 바젤에 가족과 함께 거주하고 있는 Gerald Auer는 2024년엔 노스캐롤라이나의 주도인 Raleigh(롤리)로 거처를 옮길 계획이다. Gerald Auer는 “환자분들의 삶을 더 낫게 만든다는 영감 어린 기업철학을 지닌 Curia는 CDMO 분야에서 역동적인 기업”이라고 강조했다. 그는 “Curia의 뛰어난 팀과 힘을 합쳐 고객사 및 그 환자분들을 위해 미션을 추진해 나가는 데 도움이 되기를 희망한다”고 소감을 밝혔다. Curia 소개 Curia는 전문 위탁연구개발생산(CRDMO) 업체로 제약사 및 바이오제약사 고객을 대상으로 R&D부터 상업 생산에 이르기까지 다양한 제품과 서비스를 제공한다. Curia는 미국, 유럽, 아시아 지역에 27곳의 사업장과 4000여명의 직원을 보유하고 있으며 고객들이 가능성 단계에서 신약 개발로 이어질 수 있도록 지원한다. 자세한 정보는 홈페이지에서 확인할 수 있다. 언론연락처: 큐리아 Viana Bhagan +1 518 512 2111 이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다.
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대웅제약, K-제약바이오 기술수출 선도… 올해 계약규모 1조원 돌파 쾌거대웅제약(대표 전승호·이창재)은 올해 자사가 체결한 3건의 신약 및 신약 후보물질 기술수출 규모가 1조원을 넘어선 1조1621억원을 기록했다고 12일 밝혔다. 대웅제약은 지난해부터 이어지고 있는 글로벌 경기 침체와 업계 투자 축소 기조를 극복하고 정부가 강조하는 제약바이오 산업 육성 및 수출 부문에서 성과를 내며 큰 주목을 받고 있다. 대웅제약이 올해 1월부터 지금까지 체결된 국내 제약바이오 회사들의 기술수출 계약 중에서 단일 기업 기준 대웅제약이 맺은 기술수출 금액이 동종 업계에서 최대 규모를 기록하고 있다. 대웅제약은 지난달 윤석열 대통령의 미국 국빈 방문 기간 동안 열린 ‘한·미 디지털·바이오헬스 비즈니스 포럼’에서 미국 생명공학 투자 회사 애디텀바이오(Aditum Bio)의 포트폴리오 회사 비탈리바이오(Vitalli Bio)에 경구용 자가면역 치료 신약 후보물질 DWP213388의 글로벌 개발 및 상업화에 대한 권리를 이전하는 계약을 체결했다. 로열티 수익을 제외한 계약 규모만 4억7700만달러(약 6391억원)이다. 임상 1상 전 단계인 신약 후보물질로서는 상당한 기술가치를 인정 받은 것이다. 이번 계약에는 DWP213388 외에도 대웅제약이 개발 중인 신약 후보 물질 2개의 기술이전이 계약 옵션으로 포함돼있다. 옵션권이 실행될 경우 국내 제약회사의 다중 파이프라인 자가면역치료제 기술수출 중 최대 규모로 올라서게 된다. DWP213388은 은 B세포, T세포 등 면역세포의 활성화에 관여하는 표적 단백질인 브루톤 티로신 키나아제(Bruton's Tyrosine Kinase, BTK)와 인터루킨-2-유도성 T-세포 키나아제 (Interleukin-2-inducible T-cell Kinase, ITK) 이중 표적을 저해할 수 있는 계열 내 최초(first-in-class) 신약이다. 글로벌 제약산업 및 임상개발 경험이 풍부한 애디텀 바이오 경영진은 이번 계약을 통해 다양한 자가면역질환으로 고통 받고 있는 환자들을 위한 자가면역질환 신약 개발에 속도를 낼 계획이다. 이에 앞서 대웅제약은 올해 1월 영국 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals, CSP), PRS(Prolyl-tRNA Synthetase)와 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질인 ‘베르시포로신 (Bersiporocin, DWN12088)’ 중화권 기술수출 계약을 체결했다. 베르시포로신은 미국 식품의약국(FDA)로부터 지난해 임상 2상 승인과 패스트트랙 품목 지정을 받은 신약이다. 해당 기술수출 계약은 대웅제약이 첫 번째로 세계 최초(First-in-Class) 혁신 신약에 도전하는 후보물질을 해외에 수출했다는 점에서 큰 의미가 있다. 계약 규모도 3억3600만달러(4130억원)에 달한다. 이는 국내 제약바이오 회사가 지난 5년간 중화권에 기술수출한 저분자화합물 파이프라인 중 두 번째로 계약규모가 클 뿐만 아니라, 진단시약을 제외한 의약품 중에서는 최대 규모다. 또 올해 2월에는 국내에도 갓 시판된SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘엔블로’의 중남미 기술수출 계약을 체결했다. 계약 규모는 기술료를 포함한 8436만달러(1100억원)로, 이는 5년간 국내 제약바이오사가 중남미 국가에 수출한 파이프라인 중 최대 규모다. 대웅제약의 나보타 중남미 수출로 인연을 맺은 목샤8(Moksha8)이 내년 하반기 브라질 및 멕시코 현지 판매를 목표로 협력할 계획이다. 대웅제약은 매년 매출의 10% 이상을 신약 개발에 투자해온 결과, 2022년부터 위식도역류질환 치료제 펙수클루 신약 출시에 이어 2년 연속 당뇨병 신약 엔블로를 출시하며 국내 신약 발전사를 새롭게 쓰고 있다. 특히 연속으로 대규모 기술수출 낭보를 올린 3종의 신약 및 후보물질 중 2종이 국내 관계 기관과 적극적으로 협업해 도전한 성과로 주목을 받고 있다. 엔블로는 식품의약품안전처에서 주도한 신속심사제도 1호 의약품으로 선정되는 등 성공적인 민관 협력 덕택에 개발 기간을 단축할 수 있었다. 베르시포로신 역시 작년 11월 국가신약개발사업단의 국가신약개발사업 지원 과제로 선정되며 임상 속도를 높이고 있다. 전승호 대웅제약 대표는 “연초부터 잇따른 대규모 기술수출 계약을 통해 대웅제약이 글로벌 제약바이오 시장에서 신약 개발 강자로 조명받고 있다”며 “한국 제약바이오 산업의 미래 먹거리인 신약 개발과 수출 성장을 위해 최선을 다해 해외에서 직접 뛰겠다”고 밝혔다. 이어서 전 대표는 “지난해 말부터 경기 침체의 영향으로 미국의 많은 글로벌 제약사와 바이오텍들의 글로벌 기술수출 규모가 감소하는 추세”라며 “대웅제약이 연속으로 신약 파이프라인을 기술수출하며 현지에서 더욱 관심을 받는 상황”이라고 밝혔다. 언론연락처: 대웅제약 홍보실 조영득 차장 02-2190-6929 이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다.